L’ambliopia (occhio pigro) è la ridotta capacità visiva monoculare e/o binoculare che si instaura durante il periodo plastico di sviluppo della visione. Il mancato riconoscimento dell’ambliopia entro l’età plastica provoca un permanente e non più correggibile deficit della funzione visiva. La diagnosi precoce dell’ambliopia, fondamentale per un tempestivo approccio terapeutico, si pone attraverso vari test eseguiti durante la visita oculistica ed ortottica nei primi anni di vita. Alcuni di questi test valutano la presenza del movimento oculare indotto dall’anteposizione di una lente prismatica davanti ad un occhio del bambino che fissa un target. La presenza e le caratteristiche di questo movimento oculare consentono all’esaminatore di sospettare la presenza di ambliopia. L’obiettivo del progetto proposto dall’UOC di Oculistica dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù e dall'Associazione Italiana Medici Oculisti è lo sviluppo di un’applicazione capace di rilevare, registrare ed analizzare attraverso la videocamera di uno smartphone i movimenti di rifissazione indotti dall’utilizzo di un prisma. L’obiettivo è migliorare la diagnosi precoce dell’ambliopia proponendo un test altamente sensibile e facile da eseguire tramite l’analisi di dati obiettivi, riducendo altresì la variabilità operatore-dipendente. Tale test permetterebbe un veloce ed accurato screening dell’ambliopia.

- To evaluate feasibility and effectiveness of a new digital method for amblyopia screening - To identify a safe and reliable amblyopia screening test - To improve the early diagnosis of amblyopia by offering a highly sensitive and easy test, decreasing operator-dependent variability

Amblyopia (lazy eye) is the monocular and/or binocular visual acuity impairment, which occurs during the plastic period of vision development. Failure to recognize amblyopia by the plastic age causes a permanent and no longer correctable deficit in visual function. The early diagnosis of amblyopia, useful for a timely therapeutic approach, is achieved through various tests performed during the ophthalmological and orthoptic examination in the first years of life. Some of these tests evaluate eye movements induced by a prismatic lens placed in front of each eye, while patient fixates on a target. The characteristics of these eye movements allow the examiner to suspect amblyopia.

During the test, a physician places a prismatic lens alternately in front of each eye while the patient is fixing a target. In patients not affected by amblyopia, a refixation movement of the eye is evident bilaterally. Differently, if the ocular refixation movement is absent, poor or asymmetric, the diagnostic suspicion of amblyopia arises. The detection of this movement is operator-dependent, therefore the use of a digital application for analyzing the ocular refixation movement could provide more objective results.

L’ambliopia rappresenta la causa più comune di deficit visivo monolaterale in soggetti sotto i 60 anni. In Italia si stima una prevalenza tra il 2-4 % della popolazione. L’ambliopia consiste in una marcata riduzione dell’acuità visiva di un occhio (almeno 2/10) rispetto all’occhio controlaterale in assenza di lesioni organiche e nonostante la migliore correzione del difetto refrattivo. Si sviluppa durante l’infanzia e la fase plastica dello sviluppo del sistema visivo. Essa è reversibile se identificata e trattata entro gli 8-9 anni. È possibile classificare l’ambliopia a seconda della causa in: strabica, anisometropica e da deprivazione. La diagnosi precoce dell ’ambliopia è considerata una delle vere sfide dell'oftalmologia. Ancora oggi sono frequenti i casi di diagnosi tardiva che limitano le possibilità di recupero visivo con conseguente severo impatto sulla qualità di vita dei pazienti.

- Valutare l'efficacia e la riproducibilità di un metodo digitale per lo screening dell'ambliopia - Identificare un test semplice ed oggettivo per lo screening dell'ambliopia - Ridurre la variabilità operatore- dipendente del test di screening dell'ambliopia

- Diagnosi precoce: aumentare la possibilità di diagnosi precoce di tutti i tipi di ambliopia (refrattiva, strabica, da deprivazione) - Estendere lo screening dell’ambliopia a tutta la popolazione pediatrica tramite un test semplice che potrebbe essere utilizzato da ortottisti, oculisti, pediatri - Trattamento precoce: una diagnosi precoce permette un trattamento tempestivo (occlusione, interventi chirurgici, correzione ottica) entro l'età plastica - Possibilità di follow up del trattamento: lo strumento potrà essere utilizzato per valutare nel corso del tempo l’efficacia del trattamento anti-ambliopico - Maggiore oggettività del test per il sospetto diagnostico di ambliopia - Riduzione dei costi per il SSN

Il sistema digitale di screening proposto prevede l'utilizzo di uno smartphone e di un'applicazione capace di rilevare, registrare ed analizzare i movimenti oculari di rifissazione. Il test consiste nel posizionare, in maniera alternata davanti ai due occhi, una lente prismatica mentre il paziente fissa un target. L'anteposizione del prisma davanti ad un occhio genera normalmente un movimento di rifissazione, mentre nei soggetti con sospetta ambliopia questo movimento è assente, lento o asimmetrico nei due occhi. Solitamente il test è eseguito da ortottisti, professionisti esperti nell'analisi dei movimenti oculari. Tuttavia, la rilevazione di questo movimento è operatore-dipendente. L’utilizzo di un’applicazione digitale di analisi del movimento di rifissazione oculare, potrebbe rendere più oggettivo ed affidabile il risultato del test. La registrazione del video permetterebbe di rivalutare il test più volte, senza necessità di ripeterlo, riducendo lo stress legato alla scarsa collaborazione dei piccoli pazienti. Il video inoltre potrebbe essere condiviso con altri oculisti ed ortottisti stimolando il confronto fra professionisti. I bambini con assenza e/o asimmetria dei movimenti oculari di rifissazione verranno subito indirizzati presso centri specializzati per ulteriori approfondimenti ortottici ed oculisti al fine di ottenere una conferma della diagnosi di ambliopia. Questo nuovo sistema digitale potrà essere usato non solo da oculisti ed ortottisti, ma anche dai pediatri.

Fondi aziendali Il progetto è sostenuto in parte internamente, con personale medico fornito da Ospedale Pediatrico Bambino Gesù. Chiediamo supporto per la copertura dei costi di ricerca e di sviluppo dell'applicativo e dell'infrastruttura.

L'analisi economica verrà fatta in un secondo momento sulla base di risultati dello studio di implementazione clinica della soluzione di intelligenza artificiale che avremo sviluppato.