Verificare l'idoneità dei campioni per la ricerca di sangue occulto di pazienti soggetti a screening oncologico. Lo stato precedente l 'intervento prevede che la raccolta dei campioni, consegnati dagli utenti nei distretti di appartenenza,venga effettuata da personale ASL o da volontari di associazioni. Non appena i campioni raccolti giungono al Laboratorio di Sanità Pubblica gli operatori addetti devono verificarne l'idoneità ossia: 1- Verificare la presenza del nome dell'utente sulla provetta 2-Verificare la presenza del numero di telefono e delle firme del consenso informato sulla lettera di invito che deve accompagnare il campione 3-Verificare che il campione sia stato eseguito seguendo le istruzioni ossia che non sia stato eccessivamente riempito. In caso contrario si invia all'utente lettera informativa per consentire l'effettuazione di un successivo corretto campionamento, dandogli contestualmente la possibilità di ritirare una nuova provetta . Tutte queste fasi necessitano di controllo sul rischio di errore e di implementazione della qualità.

Il problema che si è inteso affrontare è la corretta identificazione delle provette ( abbinamento provetta/assistito) pervenute al laboratorio in modo da contenere il rischio di errore di identificazione dell'assistito.

Il contesto in cui l'analisi del rischio è stata condotta prevede lo sviluppo di procedure atte a limitare il rischio di errori attraverso il rispetto delle seguenti modalità operative: 1- verifica della corrispondenza tra il codice a barre apposto sulla provetta e quello attaccato sulla lettera di invito; 2- verifica adeguato riempimento della provetta, in quanto le provette eccessivamente piene non sono analizzabili; 3- verifica della presenza o meno delle firme di consenso sul retro della lettera d'invito; 4- verifica presenza del consenso alla comunicazione al MMG ( nei casi in cui è prevista ).

La gestione puntuale di una procedura, limitando il rischio di errori di identificazione, aiuta ad accrescere la fiducia del cittadino e dei suoi familiari verso il soggetto istituzionale che propone il servizio.

TAle buona pratica è stata estesa anche alle le procedure dello screening del tumore della mammella mediante l'applicazione di codice a barre sulla lettera di invito.

L'intervento è stato rivolto ad una parte del percorso di screening e nello specifico il primo livello, effettuato presso il Laboratorio di Sanità Pubblica, ha riguardato: la verifica dell'idoneità delle provette, l'analisi dei campioni, l'invio dei risultati analitici e la conservazione delle lettere di invito e di consenso informato. A tal fine sono state definite le seguenti procedure: 1- procedure operative per garantire l'idoneità del campione; 2- procedure operative per garantire l'idoneità e l'integrità della catena di trasporto; 3- metodologie analitiche utilizzate per le indagini di screening; 4- modalità di invio degli esiti informativi al servizio ASL e AO coinvolta 5- modalità di verifica dei dati; 6- modalità di protezione dei dati analitici.

Trattasi di esprienza a regime, soggetta a monitoraggio.

L'obiettivo specifico del presente progetto è quello di garantire la corretta identificazione del paziente attraverso l'individuazione delle fasi lavorative che potrebbero essere fonte di rischio.

Rispetto dell'iter procedurale, uso di personale dedicato e specificatamente formato.

La collaborazione con le associazioni di volontariato presenti sul territorio ha rappresentato un'arma vincente. Le associazioni hanno contribuito in maniera sostanziale all'ottima riuscita del programma di screeeng, sia sensibilizzando la popolazione sull'importanza della prevenzione sia logisticamente, presso i presidi Asl in occasione del ritiro delle provette consegnate dagli utenti.

In alcune zone logisticamente disagiate, oltre alle associazioni di volontariato nella fase di ritiro delle provette ,spesso hanno dato un importante contributo le amministrazioni comunali , mettendo a disposizione personale e locali.

Maggiori difficoltà pratiche a reperire personale volontario si sono verificate in concomitanza dei periodi feriali

Dr.ssa Antonina Ilardo, responsabile degli screening oncologici della Asl della Provincia di Lecco, che usufruisce per la fase analitica del servizio del Laboratorio di Sanità Pubblica dell'Asl di Lecco.

Sono stati realizzati interventi formativi sul personale del Laboratorio di sanità Pubblica e sul personale dell'Ufficio Medicina Preventiva di Comunità addetti al progetto attraverso la formazione sul campo.

Realizzato abstract pubblicato sulla rivista Pandora dove è stato illustrato l'iter procedurale dello screening del cancro del colon retto dell'Asl della Provincia di Lecco

Definizione e validazione delle metodologie di raccolta, di analisi, di elaborazione dei risultati analitici dello screening del colon (audit; validazione e test di affidabilità degli strumenti; numero campioni idonei sul totale dei campioni). Riorganizzazione delle modalità di distribuzione delle provette alle farmacie, della raccolta delle suddette nei distretti e del relativo invio al Laboratorio Sanità Pubblica per l'analisi.

Su 24285 test effettuati nel 2009 non è stato segnalato alcun errore di identificazione

Le procedure sono state diffuse a tutto il personale direttamente coinvolto nel progetto.

Economica: Costo stimato totale (per personale strutturato Asl , attrezzature e materiali per l'intervento in seno alla campagna annuale di screening su popolazione target) ¿ 184.592,00 ( si riporta il dato relazionato nel 2009) Si precisa che il presente costo è solo una quota parte del costo globale della campagna, detta spesa è stata calcolata senza gli eventuali oneri sostenibile in assenza dell'ausilio del personale volontario.

DEFINITION OF THE SCREENING¿S INSTRUCTIONS FOR THE IMPLEMENTATION OF THE FIRST LEVEL OF CANCER OF THE COLON CONTROL This work concerns the quality and suitability of samples for the detection of occult blood in patients subjected to cancer screening. The purpose of these steps: define the modalities of implementation of the first-level screening of cancer of colon-rectum in particular the collection, analysis, analytical results of transmission and storage of the letters of invitation and informed consent in order to ensure an optimal setting: Operational procedures to ensure the suitability of the sample; Operational procedures to ensure the suitability and integrity of the transport chain; The analytical methodologies used for investigations of screening The methods of delivery of outcomes information to ASL and AO involved; The methods of verification of data The methods of data protection methods. It was performed a training of Screening Service and Laboratory staff ¿ (field training) The problem was improving the quality and suitability of samples for the detection of occult blood in patients subjected to cancer screening. The state before the intervention involves the collection of samples in the districts of membership of users conducted by ASL or voluntary associations. Operators should check the suitability of the sample are: ¿ Verify the presence of the user's name on the test ¿ Verify the presence of the telephone number and signature of informed consent on the letter of invitation to accompany the sample ¿ Verify that the sample was performed by following the instructions that was not overly filled. Otherwise the user is asked to repeat the sample by providing a new test tube and ask him to not fill it too. All these stages need to control the risk of error and implementation of quality It was obtained an assessment of methods of collection, analysis, processing of analytical results of the screening of the colon. This has led to a reorganization of the distribution of tubes to pharmacies, the collection of these districts and its sending to the LSP for the analysis. Following it was developed a protocol for verification and proper allocation of samples, recording any anomalies encountered and their solutions. The methods of verification of data The methods of data protection methods. It was performed a training of Screening Service and Laboratory staff ¿ (field training) It was obtained an assessment of methods of collection, analysis, processing of analytical results of the screening of the colon. This has led to a reorganization of the distribution of tubes to pharmacies, the collection of these districts and its sending to the LSP for the analysis. Following it was developed a protocol for verification and proper allocation of samples, recording any anomalies encountered and their solutions.

Tale buona pratica è stata estesa anche alle le procedure dello screening del tumore della mammella mediante l'applicazione di codice a barre sulla lettera di invito, dotando in via sperimentale l'Azienda Ospedaliera di lettori barcode.

La scelta di estendere specifiche azioni correttive per diminuire il rischio di errori di identificazione del paziente rispecchia e rientra tra le scelte di politica aziendale tese al miglioramento continuo della qualità del servizio erogato

La conoscienza di specifici punti critici può consentire interventi mirati ed efficaci.